Everlywell es una empresa de salud digital a la vanguardia de la inteligencia de biomarcadores, que combina tecnología impulsada por inteligencia artificial con experiencia humana para ofrecer información de salud personalizada y accionable. Simplificamos datos complejos de biomarcadores en información significativa, integrando diagnósticos avanzados, atención virtual y participación del paciente para transformar cómo y dónde se brinda la atención médica.

En los últimos diez años, Everlywell ha generado cerca de mil millones de conocimientos de salud personalizados, mejorando la atención para 60 millones de personas y apoyando a cientos de socios empresariales. Solo en 2024, aproximadamente 1 de cada 86 hogares en EE. UU. utilizó una prueba de Everlywell, lo que nos convierte en la marca líder en pruebas caseras del país. Y esto es solo el comienzo. Impulsados por la inteligencia artificial y diseñados para escalar, estamos eliminando barreras, cerrando brechas en la atención y creando una experiencia de salud más inteligente, rápida y personalizada.

Este puesto, que reporta al Director de Asuntos Regulatorios y de Calidad, supervisará el programa de gestión de calidad de nuestro laboratorio de diagnóstico en Hoffman Estates, Illinois, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y del sistema de gestión de calidad de Everly Health. El Gerente de Calidad del Laboratorio brindará liderazgo en regulaciones CLIA, CAP y del Estado de Nueva York (NYS), apoyará al director del laboratorio en el mantenimiento de la preparación para auditorías y colaborará entre departamentos y con organismos reguladores externos.

Lo que harás:

– Mantener la licencia y acreditación del laboratorio (CLIA, CAP, NYS) mediante renovaciones, solicitudes, presentaciones de métodos y pruebas de competencia.
– Actuar como contacto principal entre el laboratorio y las agencias acreditadoras.
– Gestionar el control de documentos, informes de incidentes y registros del personal.
– Revisar procedimientos de laboratorio y documentos de validación para asegurar el cumplimiento regulatorio.
– Garantizar que el personal del laboratorio cumpla con los estándares de calificación.
– Realizar auditorías internas de calidad e implementar acciones correctivas.
– Identificar riesgos de cumplimiento y proponer mejoras en los procesos.
– Resolver no conformidades e implementar acciones correctivas y preventivas.
– Liderar reuniones del sistema de calidad y hacer seguimiento de indicadores clave de desempeño.
– Colaborar con el personal del laboratorio para brindar capacitación y asegurar el cumplimiento regulatorio.
– Supervisar la resolución de hallazgos de auditoría.
– Monitorear y documentar desviaciones y acciones correctivas.
– Gestionar proactivamente los riesgos de calidad y tomar medidas correctivas según sea necesario.
– Servir como recurso regulatorio para el personal, manteniendo conocimientos actualizados y ofreciendo orientación sobre cumplimiento.

Quién eres:

– Tienes una licenciatura en tecnología médica, ciencias de laboratorio o un campo relacionado.
– Cuentas con al menos 8 años de experiencia en laboratorios clínicos realizando pruebas diagnósticas in vitro de complejidad moderada en un entorno certificado por CLIA.
– Posees sólidas habilidades de documentación y organización.
– Demuestras buen juicio y la capacidad de trabajar de manera colaborativa en equipo.
– Te comunicas eficazmente, tanto de forma verbal como escrita, y prosperas en un entorno regulado.

El rango salarial para este puesto es de $100,000 a $120,000, dependiendo de las calificaciones, datos del mercado, ubicación y equidad interna. El puesto también incluye un bono anual, seguro médico, dental, de visión y de salud mental, plan 401(k) con aportación de la empresa, tiempo libre flexible, un estipendio mensual de bienestar de $100 y beneficios adicionales.