Everlywell 是一家数字健康公司，处于生物标志物智能领域的前沿，融合人工智能驱动的技术与专业人员的知识，为用户提供个性化且可付诸行动的健康洞察。我们将复杂的生物标志物数据简化为有意义的信息，整合先进的诊断技术、虚拟医疗服务和患者参与机制，彻底改变医疗服务的提供方式和地点。

在过去十年中，Everlywell 已生成近十亿条个性化健康洞察，改善了六千万人的医疗服务，并支持了数百家企业合作伙伴。仅在2024年，美国大约每86户家庭中就有一户使用了 Everlywell 的检测产品，使我们成为全国领先的居家检测品牌。而这，仅仅是开始。借助人工智能技术并具备可扩展性，我们正在打破障碍、弥合医疗差距，打造更智能、更高效、更具个性化的医疗体验。

该职位将向法规与质量事务总监汇报，负责我们位于伊利诺伊州霍夫曼庄园的诊断实验室的质量管理项目，确保符合监管标准和 Everly Health 的质量管理体系。实验室质量经理将领导 CLIA、CAP 和 NYS 等法规的执行，协助实验室主任保持审计准备状态，并与各部门及外部监管机构协作。

工作职责包括：

– 通过续证、申请、方法提交和能力验证，维持实验室的执照和认证（CLIA、CAP、NYS）。
– 担任实验室与认证机构之间的主要联络人。
– 管理文件控制、事件报告和人员档案。
– 审核实验室操作程序和验证文件，确保符合法规要求。
– 确保实验室人员符合资格标准。
– 执行内部质量审计并实施纠正措施。
– 识别合规风险并提出流程改进建议。
– 解决不符合项并实施纠正/预防措施。
– 主持质量体系会议并跟踪关键绩效指标。
– 与实验室员工合作，提供培训并确保符合法规要求。
– 监督审计发现的整改过程。
– 监控并记录偏差及其纠正措施。
– 主动管理质量风险，并在必要时采取纠正措施。
– 作为员工的法规资源，保持法规知识的更新并提供合规指导。

任职资格：

– 拥有医学技术、实验室科学或相关专业的理学学士学位。
– 至少拥有8年在 CLIA 认证环境中从事中等复杂度体外诊断检测的临床实验室工作经验。
– 拥有良好的文档管理和组织能力。
– 具备良好的判断力，能够在团队环境中协作工作。
– 具备良好的口头和书面沟通能力，能在受监管环境中高效工作。

该职位的薪资范围为 100,000 至 120,000 美元，具体取决于应聘者的资质、市场数据、工作地点及公司内部公平性。此外，该职位还包括年度奖金、健康、牙科、视力和心理健康保险、公司匹配的 401(k) 退休计划、灵活带薪休假、每月100美元的健康津贴及其他福利。