Nosso objetivo é detectar o câncer em seu estágio mais precoce e tratável. Estamos comprometidos em reduzir as mortes relacionadas ao câncer promovendo a adoção de tecnologias inovadoras, seguras e eficazes que podem revolucionar o cuidado oncológico.

Como uma empresa de saúde, estamos na vanguarda do desenvolvimento de novas tecnologias para a detecção precoce do câncer. Nossa equipe é composta por especialistas de diversas áreas — cientistas, engenheiros e médicos — que utilizam sequenciamento de nova geração (NGS), estudos clínicos em larga escala e ciência de dados e computação avançada para enfrentar um dos maiores desafios da medicina.

A GRAIL está sediada em Menlo Park, Califórnia, com escritórios adicionais em Washington, D.C., Carolina do Norte e Reino Unido. Contamos com o apoio de investidores globais de destaque e empresas dos setores farmacêutico, tecnológico e de saúde.

Para mais informações, visite https://grail.com.

O Gerente Sênior de Dados Clínicos (CDM) será responsável pela gestão de dados de um ou mais estudos de desenvolvimento de produtos diagnósticos, apoiando os amplos esforços de desenvolvimento clínico da GRAIL.

Responsabilidades:

– Colaborar com as equipes de estudo da GRAIL para garantir que os dados clínicos estejam completos, precisos e consistentes.
– Executar tarefas de início de estudo, incluindo revisão de protocolo, criação do Plano de Gerenciamento de Dados Clínicos (CDMP) e configuração de sistemas de Captura Eletrônica de Dados (EDC), coordenando com as equipes de Tecnologia Clínica para integração de sistemas.
– Gerenciar atividades contínuas do estudo, como revisões de dados pela equipe, documentação de decisões sobre dados, emissão e resolução de questionamentos de dados.
– Utilizar habilidades de programação para gerar listagens de dados e painéis de controle conforme necessário.
– Liderar os processos de bloqueio de dados, garantindo a conformidade com o CDMP por todos os membros da equipe.
– Manter a integridade dos dados em todas as fontes, incluindo dados clínicos, dados de armazenamento de bioamostras e resultados de laboratórios de sequenciamento.
– Manter a documentação pronta para auditoria e devidamente arquivada no Arquivo Mestre do Estudo (TMF).
– Desenvolver e revisar Planos de Transferência de Dados com fornecedores externos ou colaboradores.
– Apoiar o Diretor de Gerenciamento de Dados Clínicos no desenvolvimento de padrões de dados, documentos de procedimentos e iniciativas de software.

Qualificações e Experiência Preferenciais:

– Mínimo de 5 anos de experiência em gerenciamento de dados clínicos nos setores farmacêutico, biotecnológico ou de diagnóstico, especialmente em ambientes regulados pela FDA. Experiência comprovada com sistemas EDC e garantia de alta qualidade de dados.
– Graduação obrigatória; pós-graduação desejável. Treinamento adicional em programação ou análise de dados é altamente desejável.
– Experiência com estudos IDE e registros de dispositivos nos setores de dispositivos médicos ou farmacêuticos.
– Capacidade comprovada de liderar estudos clínicos de médio a grande porte e gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
– Familiaridade com sistemas EDC e normas regulatórias (por exemplo, ICH, GCP, HIPAA).
– Fortes habilidades de comunicação e organização.
– Perfil colaborativo, com histórico de alcance de metas em equipes multifuncionais.
– Experiência na gestão de fornecedores e colaboração com parceiros para cumprimento de obrigações contratuais.
– Conhecimento de ferramentas de visualização e análise de dados (por exemplo, Tableau).
– Experiência em programação em R ou SAS é preferencial.
– Experiência prévia atuando no lado do patrocinador é obrigatória.
– Conhecimento em diagnóstico molecular é um diferencial.
– Experiência no desenvolvimento de POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) de gerenciamento de dados clínicos em colaboração com equipes multifuncionais.

O salário base anual esperado para esta função em tempo integral em Menlo Park, CA, varia entre US$ 105.000 e US$ 131.000. A remuneração real dependerá da experiência, habilidades e localização.

Dependendo da função, os funcionários podem ser elegíveis para bônus anual ou plano de incentivos vinculado ao desempenho individual e da empresa. Também oferecemos um plano de incentivos de longo prazo para apoiar o sucesso compartilhado.

A GRAIL oferece um pacote abrangente de benefícios, incluindo folgas flexíveis, plano 401(k) com contrapartida da empresa e uma variedade de planos médicos, odontológicos e oftalmológicos, além de programas de bem-estar.

A GRAIL é um empregador que oferece igualdade de oportunidades. Não discriminamos com base em raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, status de veterano, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido. Fornecemos acomodações razoáveis para indivíduos com deficiência durante todo o processo de contratação e emprego. Entre em contato conosco para solicitar uma acomodação. A GRAIL mantém um ambiente de trabalho livre de drogas.