Nuestro objetivo es detectar el cáncer en su etapa más temprana y tratable. Estamos comprometidos a reducir las muertes relacionadas con el cáncer mediante la promoción de tecnologías innovadoras, seguras y eficaces que puedan revolucionar la atención oncológica.

Como empresa del sector salud, estamos a la vanguardia en el desarrollo de nuevas tecnologías para la detección temprana del cáncer. Nuestro equipo incluye expertos de diversas disciplinas —científicos, ingenieros y médicos— que aprovechan la secuenciación de próxima generación (NGS), estudios clínicos a gran escala y ciencia avanzada de datos e informática para abordar uno de los mayores desafíos de la medicina.

GRAIL tiene su sede en Menlo Park, California, con oficinas adicionales en Washington, D.C., Carolina del Norte y el Reino Unido. Contamos con el respaldo de los principales inversionistas y empresas globales de los sectores farmacéutico, tecnológico y de atención médica.

Para más información, visita https://grail.com.

El Gerente Senior de Datos Clínicos (CDM) supervisará la gestión de datos de uno o más estudios de desarrollo de productos diagnósticos, apoyando los amplios esfuerzos de desarrollo clínico de GRAIL.

Responsabilidades:

– Colaborar con los equipos de estudio de GRAIL para garantizar que los datos clínicos sean completos, precisos y consistentes.
– Gestionar tareas de inicio de estudio, incluyendo la revisión del protocolo, creación del Plan de Gestión de Datos Clínicos (CDMP) y configuración de sistemas de Captura Electrónica de Datos (EDC), coordinando con los equipos de Tecnología Clínica para la integración de sistemas.
– Administrar actividades continuas del estudio, como revisiones de datos por parte del equipo, documentación de decisiones sobre datos, emisión y resolución de consultas de datos.
– Utilizar habilidades de programación para generar listados de datos y paneles de control según sea necesario.
– Liderar los procesos de cierre de base de datos, asegurando el cumplimiento del CDMP por parte de todos los miembros del equipo.
– Mantener la integridad de los datos en todas las fuentes, incluidos datos clínicos, almacenamiento de bioespecímenes y resultados de laboratorios de secuenciación.
– Mantener la documentación lista para auditoría y debidamente archivada en el Archivo Maestro del Ensayo.
– Desarrollar y revisar Planes de Transferencia de Datos con proveedores externos o colaboradores.
– Apoyar al Director de Gestión de Datos Clínicos en el desarrollo de estándares de datos, documentos de procedimiento e iniciativas de software.

Cualificaciones y experiencia preferidas:

– Mínimo 5 años de experiencia en gestión de datos clínicos en las industrias farmacéutica, biotecnológica o de diagnóstico, especialmente en entornos regulados por la FDA. Experiencia comprobada con sistemas EDC y aseguramiento de alta calidad de datos.
– Se requiere título universitario; se prefiere título avanzado. Se valora formación adicional en programación o análisis de datos.
– Experiencia con ensayos IDE y registros de dispositivos en los sectores de dispositivos médicos o farmacéuticos.
– Capacidad demostrada para liderar ensayos clínicos de mediana a gran escala y gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
– Familiaridad con sistemas EDC y estándares regulatorios (por ejemplo, ICH, GCP, HIPAA).
– Fuertes habilidades de comunicación y organización.
– Orientación al trabajo en equipo con historial de cumplimiento de objetivos compartidos en equipos multifuncionales.
– Experiencia en gestión de proveedores y colaboración con socios para cumplir obligaciones contractuales.
– Conocimiento de herramientas de visualización y análisis de datos (por ejemplo, Tableau).
– Se prefiere experiencia en programación en R o SAS.
– Se requiere experiencia previa trabajando del lado del patrocinador.
– Se valora experiencia en diagnóstico molecular.
– Experiencia en el desarrollo de procedimientos operativos estándar (SOPs) de gestión de datos clínicos en colaboración con equipos multifuncionales.

El salario base anual esperado para este puesto de tiempo completo en Menlo Park, CA, oscila entre $105,000 y $131,000. La compensación real dependerá de la experiencia, habilidades y ubicación.

Según el puesto, los empleados pueden ser elegibles para un bono anual o plan de incentivos vinculado al desempeño individual y de la empresa. También ofrecemos un plan de incentivos a largo plazo para fomentar el éxito compartido.

GRAIL ofrece un paquete integral de beneficios, que incluye tiempo libre flexible, un plan 401(k) con aportación de la empresa y una variedad de planes médicos, dentales y de visión, junto con programas de bienestar.

GRAIL es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. No discriminamos por motivos de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, condición de veterano, discapacidad u otra condición legalmente protegida. Brindamos adaptaciones razonables para personas con discapacidades durante el proceso de contratación y empleo. Por favor, contáctanos para solicitar una adaptación. GRAIL mantiene un entorno laboral libre de drogas.