Lo Que Hacemos
Care Access es una red distintiva y multidisciplinaria de centros de investigación que funciona como un equipo unificado de médicos investigadores, coordinadores de enfermería y gerentes de operaciones.

Quiénes Somos
Nos impulsa el cuidado. Nuestro equipo respalda nuestra misión de transformar el acceso a ensayos clínicos para pacientes en todo el mundo. Nos apoyamos mutuamente, fomentamos la innovación para avanzar en la medicina y nos esforzamos por generar un impacto duradero para las futuras generaciones.

Descripción del Puesto
Los Gerentes de Inicio de Estudios en Care Access desempeñan un papel fundamental al coordinar los pasos necesarios para seleccionar y activar estudios clínicos en nuestros centros. Lideran equipos multifuncionales en toda nuestra organización global para garantizar visitas previas exitosas y acelerar la activación de estudios, siguiendo procesos establecidos, regulaciones de la industria, procedimientos operativos estándar (SOPs) de Care Access y directrices específicas del estudio.

Responsabilidades Clave (incluyen, pero no se limitan a):

– Analizar información de protocolos, estrategias de desarrollo comercial y equipos de viabilidad de centros para preparar al personal del sitio para visitas de evaluación.
– Gestionar el proceso y la estrategia de activación del sitio, asegurando la alineación con los cronogramas del proyecto y desarrollando un Plan de Gestión basado en el Alcance del Trabajo y el Plan del Proyecto.
– Liderar los esfuerzos de inicio de estudio para apoyar la evaluación y selección de centros, asegurando que los centros seleccionados estén activados y listos para inscribir participantes.
– Guiar a los centros a través de visitas de evaluación e iniciación, y del proceso de autorización (greenlight).
– Reunir y revisar los requisitos de activación del estudio, comprender los cronogramas, contactos clave y expectativas de rendimiento.
– Servir como punto principal de contacto para la comunicación con patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato (CROs).
– Proporcionar supervisión y dirección durante la fase inicial de inicio como miembro clave del equipo de inicio de estudio.
– Mantener una comunicación clara con el personal del sitio y apoyarlos durante la evaluación y activación.
– Colaborar con los equipos de los centros para resolver preguntas relacionadas con el estudio.
– Asegurar que toda la información de inicio se transfiera eficazmente a los centros y equipos centrales.
– Coordinar con otros equipos de Care Access para iniciar procesos relacionados con el estudio en los hitos apropiados (por ejemplo, planificación de capacidad, configuración de sistemas).
– Trabajar con partes interesadas internas y globales para definir cronogramas y requisitos.
– Apoyar a los centros de Care Access durante el proceso de activación, incluyendo evaluación de riesgos y mitigación.
– Coordinar con departamentos internos como adquisiciones, gestión de proveedores y cumplimiento.
– Gestionar los requisitos relacionados con proveedores.
– Manejar la escalada y resolución de problemas de inicio.
– Monitorear e informar sobre los cronogramas previstos y reales de presentación y aprobación de inicio.

Alcance del Rol:

– Autonomía: Realiza sus funciones con supervisión general.
– Reportes Directos: Ninguno.

Requisitos Físicos:

– Este es un puesto completamente remoto que requiere el uso de computadoras y equipos relacionados.

Requisitos de Viaje:

– Este puesto remoto requiere menos del 10% de viajes, con desplazamientos planificados ocasionales.

Lo Que Aportas (Conocimientos, Habilidades y Capacidades):

– Conocimiento profundo de los procesos de investigación clínica y Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
– Habilidades sólidas de comunicación escrita y verbal.
– Alto nivel de profesionalismo y discreción.
– Excelentes habilidades interpersonales.
– Capacidad para gestionar plazos ajustados y múltiples prioridades.
– Buen juicio y toma de decisiones basada en evidencia.
– Dominio de Microsoft Office Suite.
– Mentalidad colaborativa entre departamentos.
– Fuertes habilidades de gestión de proyectos y procesos; adaptable a entornos dinámicos.
– Capacidad para construir relaciones en un equipo mayormente remoto y geográficamente disperso.
– Proactividad y capacidad para gestionar nuevos procesos de forma independiente.
– Habilidades sólidas para establecer relaciones con colegas, gerentes y clientes.

Certificaciones/Licencias, Educación y Experiencia:

– Al menos 3 años de experiencia en investigación clínica, incluyendo 1 año en inicio de estudios en un centro.
– Se prefiere título universitario en ciencias de la vida (o de 6 a 10 años de experiencia relevante en lugar del título).

Beneficios:

– Días de descanso remunerados, licencias por enfermedad y feriados.
– Seguro médico, dental y de visión completamente cubierto; 75% de cobertura para dependientes.
– Plan de Cuenta de Ahorros para la Salud (HSA).
– Seguro por discapacidad a corto y largo plazo, y seguro de vida.
– Cultura inclusiva y orientada al crecimiento.
– Plan de jubilación 401(k).

Diversidad e Inclusión
Trabajamos con pacientes e investigadores de diversos orígenes y estamos comprometidos a construir un equipo que refleje las comunidades a las que servimos. Fomentamos un entorno inclusivo donde todos se sientan respetados y valorados. La diversidad fortalece nuestra misión e impulsa la innovación. En Care Access, estamos impulsando avances médicos al integrar la atención estándar con la investigación de vanguardia. Llevamos tratamientos transformadores a los pacientes y colaboramos con los mejores médicos y líderes de la industria.

Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados serán considerados sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, embarazo, edad, origen nacional, discapacidad, información genética, estatus de veterano u otra condición protegida por la ley.

Nota: Care Access actualmente no patrocina visas de trabajo.

Declaración de Empleo
Care Access cumple con todas las leyes y regulaciones laborales, asegurando prácticas justas, remuneración equitativa y cumplimiento de los estándares laborales. No toleramos el trabajo forzado, trabajo infantil ni la trata de personas en ninguna forma, incluyendo nuestra cadena de suministro y asociaciones. Estamos comprometidos con la defensa de los derechos humanos a nivel global.