O Que Fazemos
A Care Access é uma rede distinta e multidisciplinar de centros de pesquisa que atua como uma equipe unificada composta por médicos investigadores, coordenadores de enfermagem e gerentes de operações.

Quem Somos
Somos movidos pelo cuidado. Nossa equipe impulsiona nossa missão de transformar o acesso a ensaios clínicos para pacientes em todo o mundo. Apoiamo-nos mutuamente, promovemos a inovação para o avanço da medicina e buscamos causar um impacto duradouro para as futuras gerações.

Visão Geral da Posição
Os Gerentes de Início de Estudos da Care Access desempenham um papel vital na coordenação das etapas necessárias para selecionar e ativar estudos clínicos em nossos centros. Eles lideram equipes multifuncionais em nossa organização global para garantir visitas prévias bem-sucedidas e agilizar a ativação dos estudos, seguindo processos estabelecidos, regulamentações da indústria, POPs da Care Access e diretrizes específicas dos estudos.

Principais Responsabilidades (incluindo, mas não se limitando a):

– Analisar informações de protocolos, estratégias de desenvolvimento de negócios e equipes de viabilidade de centros para preparar a equipe para visitas de avaliação.
– Gerenciar o processo e a estratégia de ativação dos centros, garantindo alinhamento com os cronogramas do projeto e desenvolvendo um Plano de Gestão com base no Escopo de Trabalho e no Plano do Projeto.
– Liderar os esforços de início de estudo para apoiar a avaliação e seleção de centros, garantindo que os centros selecionados estejam ativados e prontos para recrutar participantes.
– Orientar os centros durante as visitas de avaliação e iniciação, além do processo de liberação (greenlight).
– Coletar e revisar os requisitos de ativação do estudo, compreender prazos, contatos-chave e expectativas de desempenho.
– Atuar como principal ponto de contato para comunicação com patrocinadores e CROs.
– Fornecer supervisão e orientação durante a fase inicial como membro-chave da equipe de início de estudo.
– Manter comunicação clara com a equipe dos centros e apoiá-los durante a avaliação e ativação.
– Colaborar com as equipes dos centros para resolver dúvidas relacionadas ao estudo.
– Garantir que todas as informações de início sejam transferidas de forma eficaz para os centros e equipes centrais.
– Coordenar com outras equipes da Care Access para iniciar processos relacionados ao estudo nos marcos apropriados (por exemplo, planejamento de capacidade, configuração de sistemas).
– Trabalhar com partes interessadas internas e globais para definir prazos e requisitos.
– Apoiar os centros da Care Access durante o processo de ativação, incluindo avaliação e mitigação de riscos.
– Coordenar com departamentos internos como compras, gestão de fornecedores e conformidade.
– Gerenciar requisitos relacionados a fornecedores.
– Lidar com escalonamento e resolução de problemas de início.
– Monitorar e relatar os prazos previstos e reais de submissão e aprovação do início.

Escopo da Função:

– Autonomia: Executa as funções com supervisão geral.
– Subordinados Diretos: Nenhum.

Requisitos Físicos:

– Esta é uma função totalmente remota que exige o uso de computadores e equipamentos relacionados.

Requisitos de Viagem:

– Esta posição remota exige menos de 10% de viagens, com deslocamentos planejados ocasionais.

O Que Você Traz (Conhecimentos, Habilidades e Competências):

– Compreensão aprofundada dos processos de pesquisa clínica e das Boas Práticas Clínicas (GCP).
– Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal.
– Alto nível de profissionalismo e discrição.
– Excelentes habilidades interpessoais.
– Capacidade de gerenciar prazos apertados e múltiplas prioridades.
– Bom senso crítico e tomada de decisões baseada em evidências.
– Proficiência no pacote Microsoft Office.
– Mentalidade colaborativa entre departamentos.
– Fortes habilidades de gestão de projetos e processos; adaptável a ambientes dinâmicos.
– Capacidade de construir relacionamentos em uma equipe majoritariamente remota e geograficamente dispersa.
– Proatividade e capacidade de gerenciar novos processos de forma independente.
– Fortes habilidades de relacionamento com colegas, gestores e clientes.

Certificações/Licenças, Formação e Experiência:

– Pelo menos 3 anos de experiência em pesquisa clínica, incluindo 1 ano na fase de início de estudo em um centro.
– Graduação em ciências biológicas preferida (ou de 6 a 10 anos de experiência relevante em substituição ao diploma).

Benefícios:

– Férias remuneradas, licenças médicas e feriados.
– Seguro médico, odontológico e oftalmológico totalmente cobertos; 75% de cobertura para dependentes.
– Plano de Conta de Poupança de Saúde (HSA).
– Seguro de invalidez de curto e longo prazo, e seguro de vida.
– Cultura inclusiva e voltada para o crescimento.
– Plano de aposentadoria 401(k).

Diversidade e Inclusão
Trabalhamos com pacientes e pesquisadores de origens diversas e estamos comprometidos em construir uma equipe que reflita as comunidades que atendemos. Promovemos um ambiente inclusivo onde todos se sintam respeitados e valorizados. A diversidade fortalece nossa missão e impulsiona a inovação. Na Care Access, estamos promovendo avanços médicos ao integrar o cuidado padrão com pesquisas de ponta. Levamos tratamentos transformadores aos pacientes e colaboramos com os melhores médicos e líderes da indústria.

Somos um empregador que oferece igualdade de oportunidades. Todos os candidatos qualificados serão considerados independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, gravidez, idade, origem nacional, deficiência, informações genéticas, status de veterano ou qualquer outro status legalmente protegido.

Nota: A Care Access atualmente não patrocina vistos de trabalho.

Declaração de Emprego
A Care Access cumpre todas as leis e regulamentações trabalhistas, garantindo práticas justas, remuneração equitativa e conformidade com os padrões trabalhistas. Não toleramos trabalho forçado, trabalho infantil ou tráfico humano sob nenhuma forma, inclusive em nossa cadeia de suprimentos e parcerias. Estamos comprometidos com a defesa dos direitos humanos em todo o mundo.