Everlywell est une entreprise de santé numérique à la pointe de l’intelligence des biomarqueurs, alliant technologie pilotée par l’IA et expertise humaine pour fournir des informations de santé personnalisées et exploitables. Nous simplifions des données complexes sur les biomarqueurs en informations significatives, en intégrant des diagnostics avancés, des soins virtuels et l’engagement des patients afin de transformer la manière et le lieu de prestation des soins de santé.

Au cours des dix dernières années, Everlywell a généré près d’un milliard d’informations de santé personnalisées, améliorant les soins pour 60 millions de personnes et soutenant des centaines de partenaires professionnels. Rien qu’en 2024, environ un foyer américain sur 86 a utilisé un test Everlywell, faisant de nous la marque de tests à domicile la plus utilisée du pays. Et ce n’est que le début. Propulsés par l’IA et conçus pour évoluer, nous éliminons les obstacles, comblons les lacunes en matière de soins et créons une expérience de santé plus intelligente, plus rapide et plus personnalisée.

Ce poste, relevant du Directeur des affaires réglementaires et de la qualité, supervisera le programme de gestion de la qualité de notre laboratoire de diagnostic situé à Hoffman Estates, dans l’Illinois, en veillant au respect des normes réglementaires et du système de gestion de la qualité d’Everly Health. Le Responsable Qualité du Laboratoire assurera un leadership en matière de réglementation CLIA, CAP et NYS, soutiendra le directeur du laboratoire dans la préparation aux audits et collaborera avec les différents départements ainsi qu’avec les organismes réglementaires externes.

Vos missions :

– Maintenir les licences et accréditations du laboratoire (CLIA, CAP, NYS) via les renouvellements, les demandes, les soumissions de méthodes et les tests de compétence.
– Servir de point de contact principal entre le laboratoire et les organismes d’accréditation.
– Gérer le contrôle des documents, les rapports d’incidents et les dossiers du personnel.
– Examiner les procédures de laboratoire et les documents de validation pour assurer la conformité réglementaire.
– Veiller à ce que le personnel du laboratoire réponde aux critères de qualification.
– Réaliser des audits qualité internes et mettre en œuvre des actions correctives.
– Identifier les risques de non-conformité et proposer des améliorations de processus.
– Résoudre les non-conformités et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
– Diriger les réunions du système qualité et suivre les indicateurs clés de performance.
– Collaborer avec le personnel du laboratoire pour dispenser des formations et garantir la conformité réglementaire.
– Superviser la résolution des constats d’audit.
– Suivre et documenter les écarts ainsi que les actions correctives mises en place.
– Gérer de manière proactive les risques qualité et prendre les mesures correctives nécessaires.
– Servir de ressource réglementaire pour le personnel, en maintenant une connaissance à jour et en fournissant des conseils en matière de conformité.

Profil recherché :

– Titulaire d’un baccalauréat en technologie médicale, sciences de laboratoire ou domaine connexe.
– Minimum de 8 ans d’expérience dans des laboratoires cliniques réalisant des tests diagnostiques in vitro de complexité modérée dans un environnement certifié CLIA.
– Excellentes compétences en documentation et en organisation.
– Bon jugement et capacité à travailler en collaboration au sein d’une équipe.
– Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite, avec une aisance dans un environnement réglementé.

La fourchette salariale pour ce poste est de 100 000 à 120 000 dollars, selon les qualifications, les données du marché, la localisation et l’équité interne. Le poste comprend également un bonus annuel, une assurance santé, dentaire, visuelle et mentale, un plan 401(k) avec participation de l’entreprise, des congés payés flexibles, une allocation bien-être mensuelle de 100 dollars et d’autres avantages.