Unser Ziel ist es, Krebs in seinem frühesten und am besten behandelbaren Stadium zu erkennen. Wir setzen uns dafür ein, krebsbedingte Todesfälle zu reduzieren, indem wir die Einführung innovativer, sicherer und wirksamer Technologien fördern, die die Krebsversorgung revolutionieren können.

Als Gesundheitsunternehmen stehen wir an der Spitze der Entwicklung neuer Technologien zur Früherkennung von Krebs. Unser Team besteht aus Experten verschiedenster Fachrichtungen – Wissenschaftler, Ingenieure und Ärzte –, die modernste Sequenzierungstechnologien (NGS), groß angelegte klinische Studien sowie fortschrittliche Computer- und Datenwissenschaften nutzen, um eine der größten Herausforderungen der Medizin zu bewältigen.

GRAIL hat seinen Hauptsitz in Menlo Park, Kalifornien, mit weiteren Standorten in Washington, D.C., North Carolina und dem Vereinigten Königreich. Wir werden von führenden globalen Investoren und Unternehmen aus den Bereichen Pharma, Technologie und Gesundheitswesen unterstützt.

Weitere Informationen finden Sie unter https://grail.com.

Der Senior Clinical Data Manager (CDM) wird die Datenverwaltung für eine oder mehrere Studien zur Entwicklung diagnostischer Produkte übernehmen und GRAILs umfangreiche klinische Entwicklungsaktivitäten unterstützen.

Aufgaben:

– Zusammenarbeit mit den GRAIL-Studienteams zur Sicherstellung vollständiger, genauer und konsistenter klinischer Daten.
– Durchführung von Aufgaben zum Studienstart, einschließlich Protokollprüfung, Erstellung des Clinical Data Management Plans (CDMP) und Einrichtung von Electronic Data Capture (EDC)-Systemen in Abstimmung mit den Clinical Technology Teams zur Systemintegration.
– Verwaltung laufender Studienaktivitäten wie Datenüberprüfungen im Team, Dokumentation von Datenentscheidungen sowie Erstellung und Bearbeitung von Datenabfragen.
– Nutzung von Programmierkenntnissen zur Erstellung von Datenlisten und Dashboards nach Bedarf.
– Leitung von Datenabschlussprozessen unter Einhaltung des CDMP durch alle Teammitglieder.
– Sicherstellung der Datenintegrität über alle Quellen hinweg, einschließlich klinischer Daten, Probenlagerungsdaten und Sequenzierungsergebnisse.
– Pflege auditgerechter Dokumentation und ordnungsgemäße Ablage im Trial Master File.
– Entwicklung und Überprüfung von Datenübertragungsplänen mit externen Datenanbietern oder Kooperationspartnern.
– Unterstützung des Directors of Clinical Data Management bei der Entwicklung von Datenstandards, Verfahrensdokumenten und Softwareinitiativen.

Bevorzugte Qualifikationen und Hintergrund:

– Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Clinical Data Management in der Pharma-, Biotech- oder Diagnostikbranche, insbesondere in FDA-regulierten Umgebungen. Nachgewiesene Erfahrung mit EDC-Systemen und Sicherstellung hoher Datenqualität.
– Bachelor-Abschluss erforderlich; ein weiterführender Abschluss ist von Vorteil. Zusätzliche Ausbildung in Programmierung oder Analytik ist wünschenswert.
– Erfahrung mit IDE-Studien und Geräte-Registern im Bereich Medizinprodukte oder Pharma.
– Nachgewiesene Fähigkeit zur Leitung mittelgroßer bis großer klinischer Studien und zum gleichzeitigen Management mehrerer Projekte.
– Vertrautheit mit EDC-Systemen und regulatorischen Standards (z. B. ICH, GCP, HIPAA).
– Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
– Teamorientierung mit nachgewiesener Erfolgsbilanz bei der Erreichung gemeinsamer Ziele in funktionsübergreifenden Teams.
– Erfahrung im Management von Dienstleistern und in der Zusammenarbeit mit Partnern zur Erfüllung vertraglicher Verpflichtungen.
– Kenntnisse in Datenvisualisierungs- und Analysetools (z. B. Tableau).
– Programmiererfahrung in R oder SAS ist von Vorteil.
– Erfahrung auf Sponsorenseite ist erforderlich.
– Hintergrund in molekularer Diagnostik ist ein Pluspunkt.
– Erfahrung in der Entwicklung von SOPs im Clinical Data Management in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.

Das erwartete jährliche Grundgehalt für diese Vollzeitstelle in Menlo Park, CA liegt zwischen 105.000 und 131.000 USD. Die tatsächliche Vergütung richtet sich nach Erfahrung, Qualifikation und Standort.

Je nach Position können Mitarbeitende für einen jährlichen Bonus oder einen Anreizplan in Frage kommen, der an die individuelle und unternehmensweite Leistung gekoppelt ist. Zusätzlich bieten wir einen langfristigen Beteiligungsplan zur Förderung des gemeinsamen Erfolgs.

GRAIL bietet ein umfassendes Leistungspaket, einschließlich flexibler Urlaubsregelungen, 401(k)-Plan mit Unternehmensbeteiligung sowie einer Vielzahl von medizinischen, zahnärztlichen und augenärztlichen Versicherungen und Wellnessprogrammen.

GRAIL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status. Wir bieten angemessene Vorkehrungen für Menschen mit Behinderungen während des gesamten Einstellungsverfahrens und der Beschäftigung. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine entsprechende Unterstützung anzufordern. GRAIL unterhält einen drogenfreien Arbeitsplatz.