Lo Que Hacemos
Care Access es una red distintiva y multidisciplinaria de sitios de investigación que funciona como un equipo unificado de médicos investigadores, coordinadores de enfermería y gerentes de operaciones.
Quiénes Somos
Nos impulsa la compasión. Nuestro equipo impulsa nuestra misión de transformar el acceso a ensayos clínicos para pacientes en todo el mundo. Nos apoyamos mutuamente, fomentamos la innovación para avanzar en la medicina y aspiramos a crear un impacto duradero para las futuras generaciones.
Descripción del Puesto
El Gerente de Ensayos Clínicos (CTM, por sus siglas en inglés) desempeña un papel clave de liderazgo en las operaciones de estudio. Esta posición es responsable de la planificación y ejecución exitosa de ensayos clínicos o proyectos, incluidos los ensayos descentralizados cuando sea aplicable. El CTM garantiza que los proyectos se completen a tiempo, dentro del presupuesto y en cumplimiento con los procedimientos operativos estándar (SOP) y las normas regulatorias. Este rol es esencial para implementar ensayos en toda la organización y red de sitios de Care Access.
Responsabilidades Principales:
– Liderar y gestionar estudios o proyectos según el alcance definido, los plazos y los estándares de calidad.
– Desarrollar estrategias para asegurar que los ensayos se ejecuten conforme al protocolo y al cronograma.
– Monitorear el progreso del proyecto y asegurar el cumplimiento de hitos y fechas límite.
– Identificar y gestionar proactivamente riesgos, implementando estrategias de mitigación con equipos multifuncionales.
– Servir como punto de contacto principal entre Care Access y el patrocinador, asegurando una comunicación fluida.
– Escalar problemas de manera adecuada y proporcionar actualizaciones oportunas a la alta dirección.
– Coordinar equipos multifuncionales para apoyar la ejecución del ensayo.
– Responsabilizar a los miembros del equipo por los resultados del ensayo y guiarlos hacia el éxito.
– Supervisar las actividades de todos los departamentos y proveedores involucrados en el proyecto.
– Colaborar con los equipos para desarrollar planes de implementación utilizando herramientas de Care Access.
– Identificar y rastrear datos clave para la toma de decisiones informadas y monitorear el desempeño del proyecto.
– Evaluar oportunidades de crecimiento dentro de compromisos actuales o futuros y contribuir a iniciativas estratégicas.
– Asegurar actualizaciones precisas y oportunas en los sistemas internos de seguimiento.
– Identificar riesgos potenciales y desarrollar planes de contingencia con el equipo.
– Proporcionar actualizaciones regulares a los patrocinadores y asegurar la interpretación precisa de los protocolos.
– Recopilar e incorporar comentarios de los patrocinadores sobre el desempeño de Care Access.
– Comunicar prioridades del proyecto y delegar tareas de manera adecuada.
– Trabajar con gerentes de departamento para optimizar el rendimiento del equipo y el uso de recursos.
– Asegurar que los miembros del equipo reciban la capacitación necesaria relacionada con el proyecto o área terapéutica.
– Programar y liderar reuniones, documentar discusiones y dar seguimiento a los puntos de acción.
– Mantener registros y seguimientos del proyecto.
– Ofrecer soluciones a desafíos específicos del proyecto a través de los canales de escalamiento establecidos.
– Seguir los protocolos de escalamiento para problemas fuera de los parámetros definidos.
– Informar hallazgos de revisiones de calidad y retroalimentación de pares.
– Colaborar con otros CTMs y líderes para compartir mejores prácticas.
Requisitos Físicos y de Viaje:
– Esta es una posición completamente remota que requiere uso regular de computadora.
– Puede requerirse hasta un 25% de viajes, principalmente dentro de EE. UU.
– Los viajes generalmente se programan y planifican con anticipación.
Lo Que Aportas (Habilidades y Calificaciones):
– Sólidas habilidades de pensamiento estratégico y resolución de problemas para apoyar los objetivos de Care Access y las relaciones con los clientes.
– Comprobadas habilidades de liderazgo, comunicación y trabajo en equipo.
– Flexibilidad para adaptar flujos de trabajo y prioridades según sea necesario.
– Capacidad para trabajar de forma independiente con habilidades organizativas y atención al detalle.
– Alta discreción en el manejo de información confidencial.
– Disposición para trabajar horarios flexibles cuando sea necesario.
– Capacidad para orientar a miembros junior del equipo.
– Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
– Comodidad para trabajar en un entorno de ritmo acelerado.
Certificaciones, Educación y Experiencia:
– Se requiere experiencia en ensayos clínicos.
– Se prefiere experiencia con ensayos descentralizados.
– Se prefiere experiencia en operaciones de sitio, especialmente dentro de una red de sitios.
– Certificación PMP es una ventaja.
– Se requiere título universitario (licenciatura).
– Mínimo de 6 años en la industria de ensayos clínicos o farmacéutica.
– Al menos 4 años de experiencia en gestión de proyectos, incluyendo interacción con clientes.
– 1–2 años de experiencia en consultoría estratégica.
– Experiencia gestionando proveedores externos (por ejemplo, plataformas de consentimiento electrónico).
– Capacidad demostrada para liderar equipos multifuncionales en un entorno matricial.
– Experiencia gestionando múltiples proyectos en diferentes áreas terapéuticas.
– Habilidad para identificar y resolver problemas relacionados con proyectos.
– Experiencia reportando actualizaciones de proyectos a partes interesadas internas y externas.
Beneficios:
– Tiempo libre remunerado, incluyendo vacaciones, días por enfermedad y feriados.
– Seguro médico, dental y de visión 100% cubierto por el empleador; 75% de cobertura para dependientes.
– Plan de Cuenta de Ahorros para la Salud (HSA).
– Seguro por discapacidad a corto y largo plazo, además de seguro de vida.
– Cultura empresarial inclusiva y orientada al crecimiento.
– Plan de jubilación 401(k).
Diversidad e Inclusión
Trabajamos con pacientes e investigadores de diversos orígenes y estamos comprometidos a construir un equipo que refleje las comunidades a las que servimos. Fomentamos un entorno inclusivo donde todos se sientan respetados y valorados. La diversidad impulsa la innovación, y en Care Access, estamos orgullosos de ser parte del avance de descubrimientos médicos. Unimos la atención estándar con la investigación innovadora para ofrecer tratamientos que cambian vidas y mejoran la salud global. Colaboramos con socios líderes de la industria, médicos de primer nivel y equipos dedicados al cuidado del paciente.
Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados serán considerados sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, embarazo, edad, origen nacional, discapacidad, información genética, condición de veterano u otro estado legalmente protegido.
Nota: Actualmente, Care Access no puede patrocinar visas de trabajo.
Declaración de Empleo
Care Access cumple con todas las leyes y regulaciones laborales relacionadas con prácticas de contratación, condiciones laborales y compensación. No toleramos el trabajo forzado, el trabajo infantil ni la trata de personas en ninguna forma, incluyendo entre nuestros proveedores y socios. Estamos comprometidos a respetar los derechos humanos en todos los aspectos de nuestras operaciones.
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