Everlywell é uma empresa de saúde digital na vanguarda da inteligência de biomarcadores, combinando tecnologia impulsionada por IA com expertise humana para fornecer insights de saúde personalizados e acionáveis. Simplificamos dados complexos de biomarcadores em informações significativas, integrando diagnósticos avançados, atendimento virtual e engajamento do paciente para transformar a forma e o local onde o cuidado em saúde é oferecido.

Nos últimos dez anos, a Everlywell gerou quase 1 bilhão de insights de saúde personalizados, melhorando o atendimento para 60 milhões de pessoas e apoiando centenas de parceiros corporativos. Somente em 2024, aproximadamente 1 em cada 86 lares nos EUA utilizou um teste da Everlywell, tornando-nos a principal marca de testes domiciliares do país. E estamos apenas começando. Impulsionados por IA e projetados para escalar, estamos eliminando barreiras, fechando lacunas no atendimento e criando uma experiência de saúde mais inteligente, rápida e personalizada.

Esta função, que se reporta ao Diretor de Assuntos Regulatórios e de Qualidade, será responsável por supervisionar o programa de gestão da qualidade de nosso laboratório de diagnóstico em Hoffman Estates, Illinois, garantindo conformidade com os padrões regulatórios e com o sistema de gestão da qualidade da Everly Health. O Gerente de Qualidade do Laboratório fornecerá liderança em relação às regulamentações CLIA, CAP e NYS, apoiará o diretor do laboratório na manutenção da prontidão para auditorias e colaborará entre departamentos e com órgãos reguladores externos.

Suas responsabilidades:

– Manter as licenças e acreditações do laboratório (CLIA, CAP, NYS) por meio de renovações, solicitações, submissões de métodos e testes de proficiência.
– Atuar como principal ponto de contato entre o laboratório e as agências de acreditação.
– Gerenciar o controle de documentos, relatórios de incidentes e registros de pessoal.
– Revisar procedimentos laboratoriais e documentos de validação para garantir conformidade regulatória.
– Garantir que o pessoal do laboratório atenda aos padrões de qualificação.
– Conduzir auditorias internas de qualidade e implementar ações corretivas.
– Identificar riscos de conformidade e sugerir melhorias de processo.
– Resolver não conformidades e implementar ações corretivas e preventivas.
– Liderar reuniões do sistema de qualidade e acompanhar indicadores-chave de desempenho.
– Colaborar com a equipe do laboratório para fornecer treinamentos e garantir conformidade regulatória.
– Supervisionar a resolução de achados de auditoria.
– Monitorar e documentar desvios e ações corretivas.
– Gerenciar proativamente os riscos de qualidade e tomar medidas corretivas conforme necessário.
– Servir como recurso regulatório para a equipe, mantendo-se atualizado e oferecendo orientação sobre conformidade.

Perfil desejado:

– Bacharelado em tecnologia médica, ciências laboratoriais ou área relacionada.
– Mínimo de 8 anos de experiência em laboratórios clínicos realizando testes diagnósticos in vitro de complexidade moderada em ambiente certificado pela CLIA.
– Fortes habilidades de documentação e organização.
– Capacidade de julgamento sólido e de trabalhar de forma colaborativa em equipe.
– Comunicação eficaz, verbal e escrita, e facilidade para atuar em ambiente regulado.

A faixa salarial para esta função varia entre US$ 100.000 e US$ 120.000, dependendo das qualificações, dados de mercado, localização e equidade interna. A posição também inclui bônus anual, seguro saúde, odontológico, oftalmológico e de saúde mental, plano 401(k) com contrapartida da empresa, férias flexíveis, um auxílio mensal de bem-estar de US$ 100 e outros benefícios adicionais.