Was wir tun
Care Access ist ein einzigartiges, fachübergreifendes Netzwerk von Forschungsstandorten, das als einheitliches Team aus ärztlichen Prüfern, Pflegekoordinatoren und Betriebsleitern agiert.

Wer wir sind
Unser Antrieb ist Fürsorge. Unser Team treibt unsere Mission voran, den Zugang zu klinischen Studien für Patienten weltweit zu transformieren. Wir unterstützen uns gegenseitig, fördern Innovation zur Weiterentwicklung der Medizin und streben danach, einen nachhaltigen Einfluss für kommende Generationen zu hinterlassen.

Positionsübersicht
Study Start-Up Manager bei Care Access spielen eine entscheidende Rolle bei der Koordination der notwendigen Schritte zur Auswahl und Aktivierung klinischer Studien an unseren Standorten. Sie leiten funktionsübergreifende Teams innerhalb unserer globalen Organisation, um erfolgreiche Pre-Site-Besuche sicherzustellen und die Studienaktivierung zu beschleunigen – unter Einhaltung etablierter Prozesse, Branchenvorschriften, Care Access SOPs und studienspezifischer Richtlinien.

Hauptaufgaben (unter anderem):

– Analyse von Informationen aus Protokollen, Geschäftsstrategien und Machbarkeitsanalysen zur Vorbereitung des Standortpersonals auf Evaluierungsbesuche.
– Verwaltung des Aktivierungsprozesses und der Strategie, Sicherstellung der Einhaltung von Projektzeitplänen und Entwicklung eines Managementplans basierend auf dem Leistungsumfang und Projektplan.
– Leitung der Start-Up-Aktivitäten zur Unterstützung der Standortauswahl und -bewertung, Sicherstellung, dass ausgewählte Standorte aktiviert und bereit zur Teilnehmerrekrutierung sind.
– Begleitung der Standorte durch Evaluierungs- und Initiierungsbesuche sowie den Greenlight-Prozess.
– Sammlung und Überprüfung von Anforderungen zur Studienaktivierung, Verständnis von Zeitplänen, Ansprechpartnern und Leistungserwartungen.
– Hauptansprechpartner für Kommunikation mit Sponsoren und CROs.
– Verantwortung und Leitung in der Startphase als zentrales Mitglied des Start-Up-Teams.
– Klare Kommunikation mit dem Standortpersonal und Unterstützung während Evaluierung und Aktivierung.
– Zusammenarbeit mit Standortteams zur Klärung studienbezogener Fragen.
– Sicherstellung der effektiven Weitergabe aller Start-Up-Informationen an Standorte und zentrale Teams.
– Koordination mit anderen Care Access Teams zur Einleitung studienbezogener Prozesse zu passenden Zeitpunkten (z. B. Kapazitätsplanung, Systemeinrichtung).
– Zusammenarbeit mit internen und globalen Stakeholdern zur Definition von Zeitplänen und Anforderungen.
– Unterstützung der Care Access Standorte während des Aktivierungsprozesses, einschließlich Risikobewertung und -minderung.
– Koordination mit internen Abteilungen wie Beschaffung, Lieferantenmanagement und Compliance.
– Verwaltung von Anforderungen im Zusammenhang mit externen Dienstleistern.
– Bearbeitung und Eskalation von Start-Up-Problemen.
– Überwachung und Berichterstattung über prognostizierte und tatsächliche Zeitpläne für Einreichung und Genehmigung.

Rollenumfang:

– Eigenständigkeit: Ausführung der Aufgaben unter allgemeiner Aufsicht.
– Direkte Unterstellte: Keine.

Physische Anforderungen:

– Diese Position ist vollständig remote und erfordert die Nutzung von Computern und entsprechender Ausrüstung.

Reiseanforderungen:

– Diese Remote-Position erfordert weniger als 10 % Reisetätigkeit, mit gelegentlichen geplanten Reisen.

Was Sie mitbringen (Kenntnisse, Fähigkeiten und Kompetenzen):

– Fundiertes Verständnis klinischer Forschungsprozesse und der Guten Klinischen Praxis (GCP).
– Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
– Hohes Maß an Professionalität und Diskretion.
– Hervorragende zwischenmenschliche Fähigkeiten.
– Fähigkeit, enge Fristen und mehrere Prioritäten zu managen.
– Gutes Urteilsvermögen und evidenzbasierte Entscheidungsfindung.
– Sicherer Umgang mit der Microsoft Office Suite.
– Teamorientierte Denkweise über Abteilungsgrenzen hinweg.
– Starke Projekt- und Prozessmanagementfähigkeiten; anpassungsfähig an dynamische Umgebungen.
– Fähigkeit, Beziehungen in einem überwiegend remote arbeitenden, geografisch verteilten Team aufzubauen.
– Eigeninitiative und Fähigkeit, neue Prozesse selbstständig zu steuern.
– Ausgeprägte Fähigkeit zum Beziehungsaufbau mit Kollegen, Vorgesetzten und Kunden.

Zertifikate/Lizenzen, Ausbildung und Erfahrung:

– Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, davon mindestens 1 Jahr im Bereich Study Start-Up an einem Standort.
– Bevorzugt Bachelor-Abschluss in den Lebenswissenschaften (oder 6–10 Jahre relevante Berufserfahrung anstelle eines Abschlusses).

Leistungen:

– Bezahlter Urlaub, Krankentage und Feiertage.
– Vollständige Kranken-, Zahn- und Augenversicherung; 75 % Kostenübernahme für Angehörige.
– Gesundheitskonto (HSA).
– Kurz- und langfristige Erwerbsunfähigkeitsversicherung sowie Lebensversicherung.
– Integrative und wachstumsorientierte Unternehmenskultur.
– Altersvorsorgeplan (401(k)).

Diversität & Inklusion
Wir arbeiten mit Patienten und Forschern aus vielfältigen Hintergründen und setzen uns für den Aufbau eines Teams ein, das die Gemeinschaften widerspiegelt, denen wir dienen. Wir fördern ein inklusives Umfeld, in dem sich jeder respektiert und wertgeschätzt fühlt. Vielfalt stärkt unsere Mission und treibt Innovation voran. Bei Care Access fördern wir medizinische Durchbrüche, indem wir Standardversorgung mit modernster Forschung verbinden. Wir bringen transformative Behandlungen zu Patienten und arbeiten mit führenden Ärzten und Branchenexperten zusammen.

Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Schwangerschaft, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, genetischer Information, Veteranenstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt.

Hinweis: Care Access sponsert derzeit keine Arbeitsvisa.

Erklärung zur Beschäftigung
Care Access hält sich an alle arbeitsrechtlichen Vorschriften und Gesetze und gewährleistet faire Praktiken, gerechte Bezahlung und die Einhaltung von Arbeitsstandards. Wir tolerieren keine Zwangsarbeit, Kinderarbeit oder Menschenhandel in jeglicher Form – auch nicht innerhalb unserer Lieferkette und Partnerschaften. Wir setzen uns weltweit für die Wahrung der Menschenrechte ein.