Ce que nous faisons
Care Access est un réseau distinctif et pluridisciplinaire de sites de recherche, fonctionnant comme une équipe unifiée composée de médecins investigateurs, de coordinateurs infirmiers et de responsables opérationnels.

Qui nous sommes
Nous sommes animés par le souci du soin. Notre équipe alimente notre mission : transformer l’accès aux essais cliniques pour les patients du monde entier. Nous nous soutenons mutuellement, encourageons l’innovation pour faire progresser la médecine et nous efforçons de laisser un impact durable pour les générations futures.

Aperçu du poste
Les Responsables du Lancement des Études chez Care Access jouent un rôle essentiel dans la coordination des étapes nécessaires à la sélection et à l’activation des études cliniques sur nos sites. Ils dirigent des équipes interfonctionnelles à travers notre organisation mondiale pour garantir la réussite des visites préalables aux sites et accélérer l’activation des études, en respectant les processus établis, les réglementations de l’industrie, les SOP de Care Access et les directives spécifiques à chaque étude.

Responsabilités principales (liste non exhaustive) :

– Analyser les informations issues des protocoles, des stratégies de développement commercial et des équipes d’évaluation de faisabilité pour préparer le personnel des sites aux visites d’évaluation.
– Gérer le processus et la stratégie d’activation des sites, en assurant l’alignement avec les délais du projet et en développant un Plan de Gestion basé sur le périmètre et le plan du projet.
– Diriger les efforts de lancement des études pour soutenir l’évaluation et la sélection des sites, en veillant à ce que les sites sélectionnés soient activés et prêts à recruter des participants.
– Accompagner les sites lors des visites d’évaluation et d’initiation, ainsi que dans le processus de feu vert.
– Rassembler et examiner les exigences d’activation des études, comprendre les délais, les contacts clés et les attentes en matière de performance.
– Servir de point de contact principal pour la communication avec les promoteurs et les CRO.
– Fournir une supervision et une orientation pendant la phase initiale de lancement en tant que membre clé de l’équipe de démarrage.
– Maintenir une communication claire avec le personnel des sites et les soutenir durant l’évaluation et l’activation.
– Collaborer avec les équipes des sites pour résoudre les questions liées aux études.
– S’assurer que toutes les informations de lancement sont efficacement transmises aux sites et aux équipes centrales.
– Coordonner avec les autres équipes de Care Access pour initier les processus liés aux études aux étapes appropriées (ex. : planification des capacités, configuration des systèmes).
– Travailler avec les parties prenantes internes et mondiales pour définir les délais et les exigences.
– Soutenir les sites de Care Access tout au long du processus d’activation, y compris l’évaluation des risques et leur atténuation.
– Coordonner avec les départements internes tels que les achats, la gestion des fournisseurs et la conformité.
– Gérer les exigences liées aux fournisseurs.
– Gérer l’escalade et la résolution des problèmes liés au démarrage.
– Suivre et rendre compte des délais prévus et réels de soumission et d’approbation du lancement.

Portée du rôle :

– Autonomie : Exécution des fonctions avec une supervision générale.
– Subordonnés directs : Aucun.

Exigences physiques :

– Ce poste est entièrement à distance et nécessite l’utilisation d’ordinateurs et d’équipements connexes.

Exigences de déplacement :

– Ce poste à distance nécessite moins de 10 % de déplacements, avec des voyages planifiés occasionnels.

Ce que vous apportez (connaissances, compétences et aptitudes) :

– Compréhension approfondie des processus de recherche clinique et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
– Excellentes compétences en communication écrite et orale.
– Professionnalisme élevé et discrétion.
– Excellentes aptitudes interpersonnelles.
– Capacité à gérer des délais serrés et des priorités multiples.
– Bon jugement et prise de décision fondée sur des preuves.
– Maîtrise de la suite Microsoft Office.
– Esprit de collaboration entre les départements.
– Solides compétences en gestion de projets et de processus ; capacité à s’adapter à des environnements dynamiques.
– Capacité à établir des relations dans une équipe majoritairement distante et géographiquement dispersée.
– Autonomie et capacité à gérer de nouveaux processus de manière indépendante.
– Solides compétences relationnelles avec les collègues, les gestionnaires et les clients.

Certifications/Permis, formation et expérience :

– Minimum de 3 ans d’expérience en recherche clinique, dont au moins 1 an dans le lancement d’études sur site.
– Diplôme de licence en sciences de la vie préféré (ou 6 à 10 ans d’expérience pertinente en l’absence de diplôme).

Avantages :

– Congés payés, congés maladie et jours fériés.
– Assurance médicale, dentaire et optique entièrement couverte ; 75 % de couverture pour les personnes à charge.
– Plan de compte d’épargne santé (HSA).
– Assurance invalidité de courte et longue durée, et assurance-vie.
– Culture inclusive et axée sur la croissance.
– Plan de retraite 401(k).

Diversité et inclusion
Nous travaillons avec des patients et des chercheurs issus de milieux divers et nous nous engageons à constituer une équipe qui reflète les communautés que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où chacun se sent respecté et valorisé. La diversité renforce notre mission et stimule l’innovation. Chez Care Access, nous faisons progresser les découvertes médicales en intégrant les soins standards à la recherche de pointe. Nous apportons des traitements transformateurs aux patients et collaborons avec les meilleurs médecins et leaders du secteur.

Nous sommes un employeur garantissant l’égalité des chances. Toutes les candidatures qualifiées seront examinées sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité ou expression de genre, grossesse, âge, origine nationale, handicap, informations génétiques, statut de vétéran ou tout autre statut protégé par la loi.

Remarque : Care Access ne parraine actuellement pas de visas de travail.

Déclaration sur l’emploi
Care Access respecte toutes les lois et réglementations en matière d’emploi, garantissant des pratiques équitables, une rémunération équitable et la conformité aux normes du travail. Nous ne tolérons aucune forme de travail forcé, de travail des enfants ou de traite des êtres humains, y compris dans notre chaîne d’approvisionnement et nos partenariats. Nous nous engageons à défendre les droits humains à l’échelle mondiale.