Was Wir Tun
Care Access ist ein einzigartiges, fachübergreifendes Netzwerk von Forschungsstandorten, das als einheitliches Team aus ärztlichen Prüfern, Pflegekoordinatoren und Betriebsleitern agiert.

Wer Wir Sind
Unsere Motivation ist Fürsorge. Unser Team treibt unsere Mission an, den Zugang zu klinischen Studien für Patienten weltweit zu transformieren. Wir unterstützen uns gegenseitig, fördern Innovation zur Weiterentwicklung der Medizin und streben danach, einen nachhaltigen Einfluss für zukünftige Generationen zu schaffen.

Stellenübersicht
Der Clinical Trial Manager (CTM) übernimmt eine führende Rolle bei der Leitung aller Aspekte des Studienbetriebs. Der CTM stellt die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien oder Projekte sicher – von der Planung bis zum Abschluss – innerhalb vorgegebener Zeitrahmen, Budgets und regulatorischer Standards. Diese Position ist entscheidend für die Umsetzung von Studien im gesamten Care Access Netzwerk, einschließlich dezentraler Studienmodelle.

Hauptaufgaben

– Leitung und Management von Studien oder Projekten gemäß Umfang, Zeitplan und Qualitätsanforderungen
– Entwicklung von Strategien zur Erreichung von Protokoll- und Zeitvorgaben
– Überwachung des Projektfortschritts und Sicherstellung der Einhaltung von Meilensteinen
– Proaktive Risikoidentifikation und -management mit entsprechenden Maßnahmen
– Hauptansprechpartner zwischen Care Access und dem Sponsor
– Angemessene Eskalation von Problemen und rechtzeitige Berichterstattung an die Führungsebene
– Koordination funktionsübergreifender Teams zur Sicherstellung des Studienerfolgs
– Verantwortung für Teamleistung und Förderung erfolgreicher Ergebnisse
– Überwachung der Aktivitäten aller beteiligten Abteilungen und Dienstleister
– Nutzung interner Tools zur Projektplanung und -umsetzung
– Identifikation und Nachverfolgung wichtiger Daten zur fundierten Entscheidungsfindung
– Bewertung und Verfolgung von Wachstumsmöglichkeiten für aktuelle und zukünftige Projekte
– Sicherstellung korrekter Dateneingabe und -verfolgung
– Entwicklung von Notfallplänen für potenzielle Risiken
– Kommunikation von Projektupdates und Sicherstellung des korrekten Verständnisses der Protokolle
– Einholung und Integration von Sponsor-Feedback
– Aufgabenverteilung und Priorisierung innerhalb des Teams
– Delegation von Verantwortlichkeiten bei Bedarf
– Zusammenarbeit mit internen Führungskräften zur Optimierung der Teamleistung
– Sicherstellung der Schulung aller Teammitglieder
– Organisation und Dokumentation von Meetings sowie Nachverfolgung von Maßnahmen
– Pflege von Projektprotokollen und Nachverfolgungslisten
– Empfehlung von Lösungen bei Projektproblemen
– Einhaltung von Eskalationsprotokollen bei Abweichungen
– Berichterstattung über Ergebnisse von Qualitätsprüfungen
– Austausch bewährter Verfahren mit anderen CTMs und der Führungsebene

Physische Anforderungen und Reisebereitschaft

– Diese Position ist vollständig remote und erfordert regelmäßige Nutzung von Computerausrüstung
– Bis zu 25 % Reisetätigkeit, hauptsächlich innerhalb der USA, kann erforderlich sein

Was Sie Mitbringen

– Ausgeprägtes strategisches Denken und Problemlösungskompetenz
– Effektive Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
– Flexibilität bei sich ändernden Prioritäten
– Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und zur genauen Erledigung mehrerer Aufgaben
– Hohes Maß an Diskretion im Umgang mit vertraulichen Informationen
– Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten
– Mentoring-Fähigkeiten
– Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
– Wohlfühlen in einem dynamischen Arbeitsumfeld

Zertifizierungen, Ausbildung und Erfahrung

– Erfahrung mit klinischen Studien erforderlich
– Erfahrung mit dezentralen Studien von Vorteil
– Erfahrung in Standortnetzwerken von Vorteil
– PMP-Zertifizierung ist ein Plus
– Bachelor-Abschluss erforderlich
– Mindestens 6 Jahre Erfahrung in klinischen Studien/Pharmaindustrie
– Mindestens 4 Jahre Erfahrung im Projekt- und Kundenmanagement
– 1–2 Jahre Erfahrung in der Strategieberatung
– Erfahrung im Management externer Dienstleister
– Nachgewiesene Fähigkeit zur Leitung funktionsübergreifender Teams
– Erfahrung im Management mehrerer Projekte in verschiedenen Therapiegebieten
– Kompetenz in der Identifikation und Lösung von Projektproblemen
– Erfahrung in der Berichterstattung an interne und externe Stakeholder

Leistungen

– Bezahlter Urlaub, Krankentage und Feiertage
– Vollständige Kranken-, Zahn- und Augenversicherung (75 % für Angehörige)
– Gesundheitskonto (HSA)
– Kurz- und Langzeitinvaliditätsversicherung, Lebensversicherung
– Integrative und wachstumsorientierte Unternehmenskultur
– 401(k) Altersvorsorgeplan

Vielfalt & Inklusion
Wir unterstützen vielfältige Patientengruppen und Forscher weltweit. Unsere Stärke liegt im Aufbau eines Teams, das die Gemeinschaften widerspiegelt, denen wir dienen. Wir fördern ein inklusives Umfeld, in dem sich jeder wertgeschätzt und respektiert fühlt. Vielfalt treibt Innovation und Erfolg voran. Bei Care Access fördern wir medizinische Durchbrüche, indem wir Standardversorgung mit modernster Forschung verbinden. Wir bringen transformative Behandlungen zu den Menschen, die sie benötigen, und gestalten die Zukunft der Medizin mit. Wir arbeiten stolz mit führenden Branchenpartnern, Top-Ärzten und engagierten Pflegeteams zusammen.

Wir sind ein Arbeitgeber der Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Schwangerschaft, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, genetischer Information, Veteranenstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt.

Bitte beachten Sie: Care Access sponsert derzeit keine Arbeitsvisa.

Beschäftigungserklärung
Care Access hält sich an alle arbeitsrechtlichen Vorschriften und Gesetze und gewährleistet faire Arbeitspraktiken, Lohngleichheit und ethische Arbeitsstandards. Wir lehnen Zwangsarbeit, Kinderarbeit und Menschenhandel in jeglicher Form strikt ab – auch in unseren Partnerschaften und Lieferketten. Wir verpflichten uns zur Wahrung der Menschenrechte in allen Bereichen unseres Unternehmens.