Was wir tun
Care Access ist ein einzigartiges, fachübergreifendes Netzwerk von Forschungsstandorten, das als einheitliches Team aus ärztlichen Prüfern, Pflegekoordinatoren und Betriebsleitern agiert.

Wer wir sind
Wir handeln aus Mitgefühl. Unser Team treibt unsere Mission an, den Zugang zu klinischen Studien für Patienten weltweit zu transformieren. Wir unterstützen uns gegenseitig, fördern Innovation zur Weiterentwicklung der Medizin und streben danach, einen nachhaltigen Einfluss für zukünftige Generationen zu schaffen.

Stellenübersicht
Der Clinical Trial Manager (CTM) übernimmt eine führende Rolle in der Studienorganisation. Diese Position ist verantwortlich für die erfolgreiche Planung und Durchführung klinischer Studien oder Projekte, einschließlich dezentraler Studien, sofern zutreffend. Der CTM stellt sicher, dass Projekte termingerecht, im Budgetrahmen und unter Einhaltung von SOPs und regulatorischen Standards abgeschlossen werden. Diese Rolle ist entscheidend für die Umsetzung von Studien im gesamten Care Access Netzwerk.

Ihre Aufgaben (Hauptverantwortlichkeiten):

– Leitung und Management von Studien oder Projekten gemäß definiertem Umfang, Zeitrahmen und Qualitätsstandards.
– Entwicklung von Strategien zur Durchführung der Studien gemäß Protokoll und Zeitplan.
– Überwachung des Projektfortschritts und Sicherstellung der Einhaltung von Meilensteinen und Fristen.
– Proaktive Risikoidentifikation und -management mit Umsetzung von Gegenmaßnahmen im funktionsübergreifenden Team.
– Hauptansprechpartner zwischen Care Access und dem Sponsor zur Gewährleistung reibungsloser Kommunikation.
– Angemessene Eskalation von Problemen und rechtzeitige Berichterstattung an die Geschäftsleitung.
– Koordination funktionsübergreifender Teams zur Unterstützung der Studienumsetzung.
– Verantwortung für Studienergebnisse und Führung des Teams zum Erfolg.
– Überwachung der Aktivitäten aller beteiligten Abteilungen und Dienstleister.
– Zusammenarbeit mit Teams zur Entwicklung von Implementierungsplänen unter Nutzung der Care Access Tools.
– Identifikation und Nachverfolgung wichtiger Daten zur fundierten Entscheidungsfindung und Leistungsüberwachung.
– Bewertung von Wachstumschancen bei aktuellen oder zukünftigen Projekten und Mitgestaltung strategischer Initiativen.
– Sicherstellung genauer und zeitnaher Aktualisierungen in internen Nachverfolgungssystemen.
– Identifikation potenzieller Risiken und Entwicklung von Notfallplänen mit dem Team.
– Regelmäßige Updates an Sponsoren und Sicherstellung der korrekten Protokollinterpretation.
– Einholung und Integration von Sponsor-Feedback zur Leistung von Care Access.
– Kommunikation von Projektprioritäten und angemessene Aufgabenverteilung.
– Zusammenarbeit mit Abteilungsleitern zur Optimierung von Teamleistung und Ressourcennutzung.
– Sicherstellung der notwendigen Schulungen für Teammitglieder im Zusammenhang mit dem Projekt oder therapeutischen Bereich.
– Planung und Leitung von Meetings, Dokumentation von Diskussionen und Nachverfolgung von Maßnahmen.
– Pflege von Projektprotokollen und Nachverfolgungstools.
– Lösungsfindung bei projektspezifischen Herausforderungen über etablierte Eskalationskanäle.
– Befolgung von Eskalationsprotokollen bei Problemen außerhalb definierter Parameter.
– Berichterstattung über Ergebnisse aus Qualitätsprüfungen und Peer-Feedback.
– Zusammenarbeit mit anderen CTMs und der Führungsebene zum Austausch von Best Practices.

Physische Anforderungen und Reisetätigkeit:

– Diese Position ist vollständig remote mit regelmäßiger Computernutzung.
– Reisetätigkeit bis zu 25 %, hauptsächlich innerhalb der USA.
– Reisen werden in der Regel im Voraus geplant.

Was Sie mitbringen (Fähigkeiten und Qualifikationen):

– Ausgeprägtes strategisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten zur Unterstützung der Ziele von Care Access und der Kundenbeziehungen.
– Nachgewiesene Führungs-, Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
– Flexibilität zur Anpassung von Arbeitsabläufen und Prioritäten.
– Selbstständige Arbeitsweise mit hoher Organisationsfähigkeit und Detailgenauigkeit.
– Diskretion im Umgang mit vertraulichen Informationen.
– Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten bei Bedarf.
– Fähigkeit zur Betreuung jüngerer Teammitglieder.
– Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
– Wohlfühlen in einem dynamischen Arbeitsumfeld.

Zertifizierungen, Ausbildung und Erfahrung:

– Erfahrung mit klinischen Studien ist erforderlich.
– Erfahrung mit dezentralen Studien ist von Vorteil.
– Hintergrund in Standortbetrieb, insbesondere innerhalb eines Standortnetzwerks, ist wünschenswert.
– PMP-Zertifizierung ist von Vorteil.
– Bachelor-Abschluss erforderlich.
– Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder pharmazeutischen Industrie.
– Mindestens 4 Jahre Erfahrung im Projektmanagement, einschließlich Kundenkontakt.
– 1–2 Jahre Erfahrung in der Strategieberatung.
– Erfahrung im Management externer Dienstleister (z. B. e-Consent-Plattformen).
– Nachgewiesene Fähigkeit zur Leitung funktionsübergreifender Teams in einer Matrixstruktur.
– Erfahrung im Management mehrerer Projekte in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
– Fähigkeit zur Identifikation und Lösung projektspezifischer Probleme.
– Erfahrung in der Berichterstattung über Projektfortschritte an interne und externe Stakeholder.

Leistungen:

– Bezahlter Urlaub einschließlich Ferien, Krankheitstage und Feiertage.
– 100 % arbeitgeberfinanzierte Kranken-, Zahn- und Augenversicherung; 75 % Abdeckung für Angehörige.
– Gesundheitskonto (HSA).
– Kurz- und langfristige Invaliditätsversicherung sowie Lebensversicherung.
– Integrative und wachstumsorientierte Unternehmenskultur.
– 401(k)-Rentenplan.

Vielfalt & Inklusion
Wir arbeiten mit Patienten und Forschern aus unterschiedlichen Hintergründen zusammen und setzen uns für ein Team ein, das die Vielfalt der von uns betreuten Gemeinschaften widerspiegelt. Wir fördern ein inklusives Umfeld, in dem sich alle respektiert und wertgeschätzt fühlen. Vielfalt treibt Innovation voran, und bei Care Access sind wir stolz darauf, medizinische Durchbrüche voranzutreiben. Wir verbinden Standardversorgung mit innovativer Forschung, um lebensverändernde Behandlungen bereitzustellen und die globale Gesundheitsversorgung zu verbessern. Wir kooperieren mit führenden Industriepartnern, Top-Ärzten und engagierten Patientenversorgungsteams.

Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Schwangerschaft, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, genetischer Information, Veteranenstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt.

Bitte beachten Sie: Care Access kann derzeit keine Arbeitsvisa sponsern.

Erklärung zur Beschäftigung
Care Access hält sich an alle arbeitsrechtlichen Vorschriften in Bezug auf Einstellungsverfahren, Arbeitsbedingungen und Vergütung. Wir dulden keine Zwangsarbeit, Kinderarbeit oder Menschenhandel in jeglicher Form – auch nicht bei unseren Lieferanten und Partnern. Wir verpflichten uns zur Wahrung der Menschenrechte in allen Bereichen unserer Geschäftstätigkeit.